Du arbeitest in einem führenden Universitätsspital im Bereich Neurologie und unterstützt unser Team im Qualitätsmanagement klinischer Studien. Die Anstellung ist auf ein Jahr befristet. Du bist Teil eines dynamischen Umfelds, das Forschung, Qualität und Innovation vereint.
Deine Tasks
- Aufbau, Pflege und Optimierung von Qualitätsprozessen und QMS-Strukturen für klinische Studien
- Verantwortung für QM-konformes Dokumentenmanagement und Archivierung von Studiendokumenten
- Erstellung, Review und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Work Instructions und QM-Pläne
- Qualitätssicherung bei neurologischen Studien und NCTU-Sponsorstudien
- Beratung und Befähigung der Studienteams in Qualitäts-, Compliance- und Risikofragen
- Analyse von Qualitätsabweichungen und Unterstützung bei CAPAs
- Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
- Organisation und Leitung eines Quality Boards sowie Koordination qualitätsrelevanter Massnahmen
- Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement des Departements Lehre & Forschung
- Mitwirkung an der strategischen Weiterentwicklung der Qualitätsstrukturen und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur
Was du mitbringst
- Fundierte Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung (insbesondere HFG und KlinV) sowie der ICH-GCP-Richtlinien
- Erfahrung im Aufbau und in der Pflege von QMS-Strukturen
- Sehr gute organisatorische, analytische und dokumentarische Fähigkeiten
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Hohe Eigeninitiative, Belastbarkeit und Verantwortungsbewusstsein
- Integrität, Loyalität und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
- Vernetztes Denken, Problemlösungskompetenz, Flexibilität und Lernbereitschaft
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Was wir dir bieten
- Sinnstiftende Aufgabe an der Schnittstelle von klinischer Forschung, Qualitätssicherung und Studienmanagement
- Möglichkeit, Qualitätsprozesse aktiv mitzugestalten und weiterzuentwickeln
- Fachliche Verantwortung mit Gestaltungsspielraum und hoher Eigenständigkeit
- Mitarbeit an strategischen Qualitätsstrukturen und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur
- Kollegiales, engagiertes Team und professionelles universitäres Spitalumfeld
Bist du Teil dieses Unternehmens?
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Über uns
Das Inselspital ist ein traditionsreiches, führendes Universitätsspital und medizinisches Kompetenzzentrum mit internationaler Ausstrahlung. Es verbindet Spitzenmedizin, Forschung und Lehre in einem innovativen Umfeld und bietet dir die Möglichkeit, aktiv an zukunftsweisenden Projekten mitzuwirken.