Du arbeitest bei Hamilton Bonaduz AG im Bereich Quality Management und Regulatory Affairs am Standort Bonaduz. Bis zu 20 % Home-Office sind möglich. Du unterstützt innovative Projekte im Gesundheitsbereich und trägst dazu bei, die Qualität und Sicherheit unserer Produkte zu sichern.

• Entwickeln von Safety-Konzepten für Entwicklungsprojekte im Research and Development Bereich
• Sicherstellen der Normenkonformität der entwickelten Produkte
• Planen und Durchführen von Produktsicherheitstests im Projektteam (Umweltsimulation, Safety-Tests, EMV-Tests, Transporttests, Biologische Sicherheitstests)
• Betreuen der Produktzulassungen (EU-Richtlinien, internationale Zulassungen wie CSA, UL, IVDR, GxP, Machine Directive)
• Zusammenarbeiten mit dem Standort Reno (USA) für globale Produktzulassungen wie CSA, FDA, UL
• Schulen der Mitarbeitenden im Bereich Regulatory Compliance
• Aktualisieren des Normenstandes aller Standardgeräte im Sustaining Bereich
• Verantworten der Nachprüfungen bei Produktänderungen oder Normenupdates
• Sicherstellen der Safety Standard Compliance von Customized Solutions

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften, vorzugsweise Elektrotechnik, Maschinenbau oder einem vergleichbaren technischen Bereich (Uni/FH)
• Erfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung
• Kenntnisse relevanter Normen wie ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, IVDR, GxP, FDA sowie regulatorische Anforderungen und Qualitätsstandards
• Fundierte Kenntnisse der Maschinen-, Niederspannungs- und EMV-Richtlinien
• Kenntnisse im Projektmanagement
• Starke analytische Fähigkeiten, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Exakte, qualitätsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
• Hohe Organisationsfähigkeit, Konfliktlösungskompetenz und Durchsetzungsvermögen auch in anspruchsvollen Projekten
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit auch im internationalen Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveau C1)

• Mitarbeitenden-Rabatt für viele Freizeitangebote und Dienstleistungen
• Green Sense: gesundes und nachhaltiges Mitarbeitenden-Restaurant
• Sport & Spass – lass dich überraschen
• Beratungsangebote bei externen Partnern für verschiedene Lebenssituationen
• Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Familiäre Arbeitsumgebung
• Vorholzeit für Brückentage zwischen Weihnachten und Neujahr
• Eigene Pensionskasse mit Wahlmöglichkeit aus drei Optionen